Leistungen

Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015

Einführung QM-Systeme

Intere Audits
(1st Party Audits)

Prozesse auf dem Prüfstand

Lieferantenaudits
(2nd Party Audits)

Lieferantenentwicklung

externer Qualitäts-managementberater

Betreuung Ihres QM-Systems

Qualitätsmanagement nach ISO 9001:2015

Wenn Sie sich für die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems entscheiden, kann ich Sie in jeder Phase der Umsetzung unterstützen. So übernehme ich alle notwendigen Arbeiten bei der Erstellung Ihres QM-Systems nach ISO 9001:2015, wie die Erstellung der kompletten Dokumentation und der Sicherstellung der Zertifizierungsfähigkeit.

Dabei wird der folgende Ablauf eingehalten:

  1. Bestandsaufnahme (IST-Zustand)
  2. Einhaltung der Vorgaben der ISO 9001:2015 (SOLL-IST-Vergleich)
  3. Erarbeitung der fehlenden Themen (Schließen der Lücken)
  4. Prüfung der Funktions- und Leistungsfähigkeit des QM-Systems

     

Ihre Vorteile:

  • Verbesserung des Qualitätsverständnisses der Mitarbeiter sowie Verbesserung der betrieblichen Abläufe,
  • Optimierung von Prozessen, Aufdecken von Fehlerquellen,
  • Reduzierung des Arbeitsaufwandes für Sie für Erstellung und Pflege des QM-Systems durch Bereitstellung aller Dokumente in elektronischer Form,
  • Unterstützung bei der Auswahl einer geeigneten Zertifizierungsgesellschaft und Begleitung externer Audits.

Interne Audits (1st Party Audits)

Eine Normforderung der ISO 9001:2015 an zertifizierte Unternehmen ist nach Punkt 9.2 die Durchführung von internen Audits in geplanten Abständen (1st Party Audits), d.h. mindestens einmal jährlich. Dabei wird überprüft, ob das QM-System den Anforderungen der Norm entspricht.

Viele kleine und mittlere Unternehmen stellt diese Forderung vor große Herausforderungen, da nur schwer Personalkapazitäten mit den entsprechenden Qualifikationen zur Verfügung stehen und für die Audits freigestellt werden können. Dabei können diese Audits in Eigenregie, als auch durch einen externen Dienstleister durchgeführt werden. Die Leistungserbringung erfolgt dabei nach dem anerkannten Leitfaden für Audits, ISO 19011:2018.

Ihre Vorteile:

  • Als qualifizierter Auditor übernehme ich für Sie die Planung, Durchführung und Dokumentation der internen Audits,
  • Entfall der Notwendigkeit der Qualifizierung von Mitarbeitern zum internen Auditor,
  • Neutrale Betrachtung Ihres QM-Systems und Ihrer Prozesse bei gleichzeitig höherer Mitarbeiterakzeptanz,
  • Erkennen von Verbesserungspotentialen, die im normalen Tagesgeschäft verborgen bleiben. 

Lieferantenaudits (2nd Party Audits)

Neben der Durchführung von internen Audits biete ich Ihnen auch Unterstützung bei Lieferantenaudits (2nd :Party Audits) an. Diese externen Audits dienen der Überwachung und Bewertung qualitätsrelevanter Lieferanten und Auftragnehmer hinsichtlich der Erfüllung der Anforderungen der ISO 9001:2015.

Daneben dienen diese Lieferantenbewertungen der Feststellung der Qualitätsfähigkeit der Zulieferer und sind Chancen zur Verbesserung. Dazu dienen Bewertungen des QM-Systems des Lieferanten, Erstmusterprüfungen oder Wareneingangskontrollen.

Ihre Vorteile: 

  • Unabhängiger, neutraler Blick auf die Prozesse zur Lieferantenbewertung und -auswahl,
  • Einsatz eines geschulten Auditors, wodurch für Sie die Ausbildung eines Mitarbeiters zum externen Auditor entfällt,
  • Sicherstellung der Qualität Ihrer Produkte und Dienstleistungen durch die Auswahl leistungsfähiger Lieferanten.

Externer Qualitätsmanagementberater

Auch wenn die ISO 9001:2015 keinen Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) mehr fordert, haben viele Unternehmen diese Stelle installiert, da dem Beauftragten der obersten Leitung eine zentrale Aufgabe innerhalb des Qualitätsmanagementsystems zufällt. Der QMB trägt die Verantwortung für die Einführung, Umsetzung und Aufrechterhaltung des QM-Systems.

Für Start-Ups, aber auch für kleine und mittlere Unternehmen ist es schwierig, die benötigten Personalkapazitäten und die erforderlichen Kompetenzen bereitstellen zu können. Die Potentiale eines gelebten QM-Systems, wie Qualitätssteigerungen und Kostenreduktion gehen dadurch verloren.

Diese Tätigkeiten kann ich für Sie als externer Qualitätsmanagementberater übernehmen. Dabei bestimmt Ihre Unternehmensgröße und -struktur, sowie die Komplexität Ihrer Prozesse den Aufwand. Dieser liegt zwischen 4 und 15 Arbeitstagen jährlich, um Ihr QMS weiterzuentwickeln und für Überwachungs- und Rezertifizierungsaudits vorzubereiten.

Ihre Vorteile:

  • Sie erhalten die größtmögliche Entlastung Ihrer Mitarbeiter,
  • Sie profitieren von aktuellen Fachkenntnissen und Erfahrungen,
  • Sie benötigen keine kosten- und zeitintensive Qualifikationen der Mitarbeiter,
  • Preiswerte Alternative zum internen QMB, da Sie nur die Arbeiten bezahlen, die durchgeführt werden,
  • Ihr QMS ist stets auf dem aktuellen Stand der Norm.